RU.77.99.11.003.Е.001941.05.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега-3 из микроводорослей" товарного знака "ОМЕГАДЕТИ" (капсулы по 500 мг±10% в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 0,5 кг до 20 кг- для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "РУСКАПС", 115230, г. Москва, проезд Электролитный, д. 3, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника докозагексаеновой кислоты (омега-3), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначен для последуюшей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19.210-026-11639969-2018

Типографский номер бланка

367270

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-196/б-19 от 04.04.2019 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначен для последуюшей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: докозагексаеновая кислота (омега-3) - не менее 200 мг/капс ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число. мг КОЕ/г, не более ","4,0 " "перекисное число, моль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор (менее 0,002 мг/кг) ","не допускается " "алдринне (менее 0,002 мг/кг) ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1 г не более ",50000 "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, плесени (в сумме), КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 60, стронций-90 - 80 ", "Состав: пищевое масло из микроводорослей, желатин, Е422, вода деминерализованная, Е330 ",