RU.77.99.11.003.Е.001916.04.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Биафишенол" Остео" (мягкие капсулы массой 0,32 г, 0,64 г, твердые капсулы массой 0,76 г)

Наименование получателя

ООО "БиоФарм", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 32, пом. 1Х (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "БиоФарм", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 32, пом. 1Х (адрес производства: 141140, Московская обл., Щелковский район, пос. Свердловский, ул. Центральная. д. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника изофлавонов сои (генистеина), дополнительного источника витаминов Д, Е, К, кальция, содержащей полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой капсуле массой 0,32 г и 1 твердой капсуле 2 раза в день во время еды или по 1 мягкой капсуле массой 0,64 г и по 2 твердых капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19.210-006-80720331-14 (идентично ТУ 9281-006-80720331-14)

Типографский номер бланка

332386

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003987.04.14 от 21.04.2014 г., экспертные заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №4878 от 31.05.2012 г., №01878 от 18.04.2013 г., №00213 от 27.03.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 мягкой капсуле массой 0,32 г и 1 твердой капсуле 2 раза в день во время еды или по 1 мягкой капсуле массой 0,64 г и по 2 твердых капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс. мягкая желатиновая массой 0,64 г/0,32 г, не менее: ПНЖК омега-3 - 240/120, витамин Д3 - 10 мкг/5 мкг, витамин Е - 10,0/5,0. ", "Биологически активные компоненты, мг/капс. твердая желатиновая, не менее: изофлавоны сои - 16,9, витамин К - 120 мкг, кальций - 250. ", "Показатели безопасности длч мягкой желатиновой капсулы: ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,2 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,3 " "Железо - 5,0, медь - ","0,4 " "Афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор/алдрин ,"не допускаются (< 0,002) " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): ", цезий-137 ,40 "стронций - 90 ",80 "Показатели безопасности для твердой желатиновой капсулы: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0, кадмий - 1,0, мышьяк - 3,0, ртуть - 1,0. ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор/алдрин ,"не допускаются (< 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более -50000, БГКП (колиформы) в 0,1 г -не допускаются, патогенные микроорганизмы в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются, E. coli в 1,0 г - не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100 ", "Состав мягкой капсулы: рыбный жир, масло льняное, витамин Д3, витамин Е, желатин.. ", "Состав твердой капсулы: карбонат кальция, соевый изофлавон генистеин, витамин К1, желатин. ", ,