RU.77.99.11.003.Е.001866.04.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омегафорт СК" (капсулы массой 1,63 г)

Наименование получателя

ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Labialfarma-Laboratorio de Produtos Farmaceuticos e Nutraceuticos, S.A.", Edificio Labialfarma, № 1, Felgueira, Sobral Mortagua, 3450-336, Португалия для "Megafort Pharma S.L.", Av. Diagonal, 549 5a 08029 Barcelona (Испания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника ПНЖК омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой кислоты), витаминов Е и А, источника ресвератрола и фитостеринов (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

332335

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.006526.05.15 от 21.05.2015 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1551 от 16.04.2015 г., №10-2ФЦ/499 от 14.04.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): сумма ПНЖК омега-3 - 522, в том числе эйкозапентаеновая кислота - 399; витамин Е - 6; витамин А, мкг - 400; ресвератрол - 5; фитостерины - 300 ", "Показатели окислительной порчи: ", "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","10,0 " "кислотное число (мг КОН/г, не более) ","4,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) ","3,0 " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: рыбий жир, фитостеролы, желатин, Е422, Е471, среднецепочечные триглицериды, соевый лецитин, Е551, DL-альфа токоферола ацетат (витамин Е), ресвератрол, смесь натуральных токоферолов, Е171, ретинилпальмитат (витамин А), Е129 ",