RU.77.99.11.003.Е.001865.04.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ТРОМКАРДИН®" (таблетки массой 850 мг)

Наименование получателя

ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Trommsdorff GmbH & Co.KG", Trommsdorffstr. 2-6, 52477 Alsdorf (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов РР, В12 и фолиевой кислоты, магния, источника коэнзима Q10, содержащей калий (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды, запивая жидкостью. Продолжительность приема - 15-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

332334

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.005542.04.15 от 10.04.2015 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1035 от 26.02.2015 г., №10-2ФЦ/398 от 07.04.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды, запивая жидкостью. Продолжительность приема - 15-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл.: калий - 117,3; магний - 36,5; ниацин - 12,0; коэнзим Q10 - 15,0; фолиевая кислота, мкг - 100,0; витамин В12, мкг - 0,75 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: магний-L-аспартат дигидрат, магния оксид, калия хлорид, цианокобаламин (витамин В12), фолиевая кислота, никотинамид (витамин В3, РР), убидекаренон (коэнзим Q10), Е464, Е470b, Е460, Е553b, Е171, Е422 ",