RU.77.99.11.003.Е.001785.04.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.001785.04.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Биафишенол" рыбий жир с морскими водорослями" (капсулы массой 0,35 г, 0,7 г, жидкость во флаконах по 50, 100, 250 мл)
Наименование получателя
ООО "БиоФарм", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 32, пом. 1Х (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "БиоФарм", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 32, пом. 1Х (адрес производства: 141140, Московская обл., Щелковский район, пос. Свердловский, ул. Центральная. д. 1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, витамина А и йода. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 4 капсулы массой 0,35 г или по 2 капсулы массой 0,7 г 3 раза в день во время еды, или по 1 чайной ложке один раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: для капсул - 2 года, для жидкой формы -1 год. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19.210-004-80720331-14 (идентично ТУ 9281-004-80720331-14)
Типографский номер бланка
332253
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.009935.10.14 от 29.10.2014, экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-553/б-10 от 08.07.2010 г., ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 02834 от 26.04.2013 г., 02409 от 15.07.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 4 капсулы массой 0,35 г или по 2 капсулы массой 0,7 г 3 раза в день во время еды, или по 1 чайной ложке один раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: для капсул - 2 года, для жидкой формы -1 год. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, не менее: ПНЖК омега-3 - 15%, витамин А - 0,15 мг/г, йод - 20 мкг/ г. ",   "Перекисное число,1/2 О ммоль/кг, не более ",10  "Кислотное число, мг КОН/г, не более ",4  "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " Кадмий ,"0,2 " Мышьяк ,"1,0 " Ртуть ,"0,3 " Диоксины ,"0,000002 мг/кг " "Афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается (<0,002) " алдрин ,"не допускается (<0,002) " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Радионуклиды: цезий - 137, Бк/кг, не более ",130  "стронций-90, Бк/кг, не более ",100  "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы), в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",200  "Состав: рыбный жир, оливковый экстракт ламинарии, оливковый экстракт фукуса. ",