RU.77.99.11.003.Е.001784.04.16
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.001784.04.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Биафишенол" рыбий жир для детей" (капсулы массой 0,35 г, жидкость во флаконах объемом 50 мл, 100 мл, 250 мл)
Наименование получателя
ООО "БиоФарм", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 32, пом. 1Х (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "БиоФарм", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 32, пом. 1Х (адрес производства: 141140, Московская обл., Щелковский район, пос. Свердловский, ул. Центральная. д. 1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот ПНЖК омега-3, витаминов А, Д и Е. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 3 до 6 лет по 0,5 чайной ложки (1 г) или 3 капсулы в день во время еды, детям от 7 до 14 лет по 1 чайной ложке (2 г) или по 7 капсул в течение дня во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности капсул - 2 года, жидкой формы - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19.210-002-80720331-14 (идентично ТУ 9281-002-80720331-14)
Типографский номер бланка
332252
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.009937.10.14 от 29.10.2014 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-379/б-10 от 20.05.2010 г., №72/Э-680/б-10 от 23.08.2010 г, ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №01467 от 01.04.2013 г., 02411 от 15.07.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 3 до 6 лет по 0,5 чайной ложки (1 г) или 3 капсулы в день во время еды, детям от 7 до 14 лет по 1 чайной ложке (2 г) или по 7 капсул в течение дня во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности капсул - 2 года, жидкой формы - 1 год. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, не менее: ПНЖК - 50%, в том числе ПНЖК омега-3 - 30%, витамин Е - 2,8 мг/г, А - 0,15 мг/г, Д - 4,0 мкг/г ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 "
Кадмий ,"0,2 "
Мышьяк ,"1,0 "
Ртуть ,"0,3 "
"Афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 "
"Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,2 "
гептахлор ,"не допускается (<0,002) "
алдрин ,"не допускается (<0,002) "
"Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 "
"Перекисное число,1/2 О ммоль/кг, не более ",10
"Кислотное число, мг КОН/г, не более ",4
"Патогенные микроорганизмы, в т.ч.сальмонеллы в 10 г - не допускаются ",
"Радионуклиды, Бк/кг, не более: ",
цезий-137 ,130
стронций-90 ,100
"Диоксины, мг/кг, не более (в пересчете на жир) ","0,000002 "
"Состав: жир рыбий, витамин Е ",