RU.77.99.11.003.Е.001572.10.10

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.001572.10.10
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ГАСТРОЛАЙТ" (капсулы по 300 мг)
Наименование получателя
ООО "Национальный Научно-Производственный Центр", 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д.57, лит. Ж (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "НПФ "БИОС", 198099, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13 (адрес производства: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. им. Морозова, на площадях Опытного завода ФГУП РНЦ "Прикладная химия", кор. 102, 102а, 209, 202/204) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пищеварительных ферментов.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-013-62943491-10 "Биологически активная добавка к пище "Гастролайт"
Типографский номер бланка
1674
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5185 от 14.09.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле во время или после еды. Продолжительность приема - 20 дней. После 10-дневного перерыва рекомендуется повторный прием. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: амилолитическая активность - 1500±15% ед/капс., липолитическая активность - 1500±15% ед/капс., протеолитическая активность - 380±15% ед/капс., флавоноиды в пересчете на рутин - 1,0±15% мг/капс., качественная реакция на бромелайн - положительная, качественная реакция на папаин - положительная. ,    Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 6,0  мышьяк , 0,5  кадмий , 1,0  ртуть , 0,1  Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  Гептахлор , не допускается  Алдрин , не допускается  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E. coli в 1,0 г , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  S. aureus в 1,0 г , не допускаются  B. cereus, КОЕ/г, не более , 200  Дрожжи, КОЕ/г, не более , 100  Плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: энзим-амилаза, энзим-панкреатин, бромелайн, энзим-папаин, плоды фенхеля обыкновенного, лактоза. ,