RU.77.99.11.003.Е.001548.03.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Элевит® Кормление" (мягкие желатиновые капсулы массой 1259,5 мг±7,5%)

Наименование получателя

АО "БАЙЕР", 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Берлимед С.А.", Франциско Алонcо 7, Промышленная зона Санта Роcа, Алкала де Энарес, 28806 Мадрид, Испания для Байер Консьюмер Кэр АГ, 4052 Базель, Петер Мериан Штрассе 84, (Швейцария)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника омега-3 кислоты; витаминов А, В1, В2, В5, В6, В12, С, D, Е; ниацина, фолиевой кислоты, биотина, железа, йода, цинка, селена.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: кормящим женщинам принимать по 1 капсуле в день во время еды, начиная сразу после рождения ребенка и на протяжении всего периода кормления. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

343861

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБНУ "НИИ питания" №529/Э-762/б-16 от 22.09.2016 г., протоколов испытательного центра ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" № Э16-01271 от 25.08.2016 г., № Т17-00146 от 23.01.2017 г

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: кормящим женщинам принимать по 1 капсуле в день во время еды, начиная сразу после рождения ребенка и на протяжении всего периода кормления. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, содержание в 1 капсуле: витамин В1 - 1,4 мг, В2- 1,6 мг, пантотеновая кислота - 7,0 мг, В12 - 2,0 мкг, В6 - 2,0 мг, С - 60 мг, D3 - 5,0 мкг, Е - 5 мг ТЭ, ниацин - 17 мг, А - 721 мкг РЭ, биотин - 35 мкг, лютеин - 250 мкг, фолиевая кислота - 200 мкг, минеральные вещества: кальций - 120 мг, цинк - 9,5 мг, железо - 9 мг, йод - 150 мкг, селен - 35 мкг. ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более: ","10,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "диоксины, в пересчете на жир, мг/кг, не более ","0,000002 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г ","не допускается " "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "живые клетки продуценты, в 1 г ","не допускаются " "Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генно-модифицированных микроорганизмов (ГММ). Готовый продукт очищен от ГММ, не содержит ГМО. ", "Состав: желатин, докозагексаеновая кислота (ДГК) из рыбьего жира, трикальций фосфат, агент влагоудерживающий глицерин, аскорбиновая кислота, эмульгатор соевый лецитин, носитель воск пчелиный желтый, никотинамид, цинка оксид, железа фумарат, кальция D-пантотенат (кальция-D-пантетонат, носитель этилцеллюлоза), DL-альфа-токоферола ацетат, пиридоксина гидрохлорид, краситель железа оксид красный, рибофлавин, тиамина мононитрат, краситель железа оксид черный, ретинол (подсолнечное масло, бета-каротин), лютеин (сафлоровое масло, лютеин, антиокислитель DL-альфа-токоферол), фолиевая кислота, калия йодат, биотин, натрия селенит, холекальциферол (носитель эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты, сахароза, антиокислитель аскорбат натрия, триглицериды среднецепочечных жирных кислот, агент антислеживающий диоксид кремния аморфный, антиокислитель DL-альфа-токоферол, витамин D3), цианокобаламин (мальтодекстрин, регулятор кислотности цитрат натрия трехзамещенный, регулятор кислотности лимонная кислота, витамин В12). ", ,