RU.77.99.11.003.Е.001476.04.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.001476.04.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Динамизан" ("Dynamisan®") (таблетки мссой 1520 мг)
Наименование получателя
АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123317, г.Москва, Пресненская наб., д. 10 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Famar Italia S.p.A.", Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate di Bollate, Milano (Италия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника витаминов, макро- и микроэлементов, источника панаксозидов, содержащей глутамин. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым с 18 лет принимать по 1 таблетке в первой половине дня во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
331859
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006148.04.15 от 30.04.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1048 от 26.02.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым с 18 лет принимать по 1 таблетке в первой половине дня во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/табл.: витамин С - 60, витамин Е - 10, витамин А - 0,8, витамин Д3 - 5 мкг, витамин В1 - 1,4, витамин В2 - 1,6, ниацин - 18, витамин В6 - 2, пантотеновая кислота - 6, витамин В12 - 1мкг, биотин - не более 150 мкг, кальций - 160, фосфор - 124, магний - 100, йод - 50 мкг, цинк - 14, марганец 2, хром - 25 мкг, селен - 25 мкг, медь - 1,1, молибден - 25 мкг, панаксозиды - не менее - 1,5, L-глутамин - 60. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Состав: аскорбиновая кислота, никотиномид, витамин Е ацетат, кальцияД-пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина мононитрат, витамин А пальминат, биотин, витамин Д3, витамин В12, кальция фосфат б/в гранулированный, магния оксид, цинка оксид, марганца сульфат моногидрат, меди гидрокарбонат, калия йодит, селенат натрия, молибдат натрия дигидрат, хрома хлорид гексагидрат, аргинина моногидрохлорид, L-глутамин, сухой экстракт жегьшеня обыкновенного, Е551, Е471, Е468, Е470b, Е464, Е1201, Е421, Е460i, Е570, Е171, Е172. ",