RU.77.99.11.003.Е.001463.04.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гастраксан" ("Gastraxan") (капсулы массой 595 мг±5%)

Наименование получателя

ООО "Юнифарм", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, строение Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Eagle Nutritionals, Inc.", 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, (США) для "Unipharm. Inc.", 350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY, 10118 (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника витамина U (метилметионинсульфония). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и при относительной влажности воздуха не более 60%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

356328

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004382.10.17 от 11.10.2017 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/867 от 26.03.2018 г., №10-2ФЦ/4002 от 29.09.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и при относительной влажности воздуха не более 60%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: метилметионинсульфоний (витамин U) - 300 (270-450) ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор - не допускается (<0,002), алдрин - не допускается (<0,002) ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: метилметионинсульфония хлорид (витамин U), рисовая мука, желатин, Е171, Е551, Е470 ",