RU.77.99.11.003.Е.001430.04.19

Номер свидетельства

RU.77.99.11.003.Е.001430.04.19

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Митеравел плюс с Омега-3, витаминами и минералами" (капсулы по 1180 мг± 7,5%)

Наименование получателя

АО "РАНБАКСИ", 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, пом. 14/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Softgel Healthcare Private Limited", Survey No.20/1, Vandalur - Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamilnadu - 603 103 (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, в том числе докозагексаеновой кислоты, дополнительного источника витаминов и минеральных веществ для женщин в период планирования беременности, во время беременности (1, 2, 3 триместры), в период кормления грудью. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам в период планирования беременности, во время беременности (1, 2, 3 триместры), в период кормления грудью по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - по согласованию с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

366758

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001077.03.19 от 25.03.2019 г., экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-843/б-18 от 20.12.2018 г., протокол лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 193 от 13.02.2019 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам в период планирования беременности, во время беременности (1, 2, 3 триместры), в период кормления грудью по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - по согласованию с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в 1 капсуле: докозагексановая кислота - 240 мг, эйкозапентаеновая кислота - 60 мг, витамины: фолиевая кислота - 500 мкг, B1 - 1,4 мг, В2 - 1,4 мг, никотинамид - 10 мг, В6 -1,90 мг, В12 - 2,60 мкг, С - 70 мг, D3 - 5 мкг, альфа-токоферола ацетат - 15 мг, биотин - 30 мкг, бета-каротин - 2 мг; минеральные вещества: железо - 20 мг, медь - 1 мг, йод -- 140 мкг, магний - 90 мг, селен - 30 мкг, цинк - 11 мг, хром - 10 мкг, молибден -30 мкг. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 130, стронций-90 - 100 ",   "Состав: рыбий жир, капсула (желатин, загуститель глицерин, вода очищенная, носитель сорбитол, регулятор кислотности фумаровая кислота, краситель оксид железа черный, ароматизатор шоколадная ваниль (растительное масло, вкусоароматические компоненты, консервант метилгидроксибензоат), магния оксид, рафинированное соевое масло, аскорбиновая кислота, железа фумарат, гидрогенизированное растительное масло, носитель пчелиный воск, цинка сульфат, антиокислитель лецитин, антислеживающий агент кремния диоксид коллоидный, альфа-токоферола ацетат, никотинамид, ароматизатор шоколадная ваниль (растительное масло, вкусоароматические компоненты), натуральная смесь каротиноидов, меди сульфат, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, фолиевая кислота, цианокобаламин, калия йодит, хрома пиколинат, натрия молибдат, натрия селенат, антиокислители бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол, биотин, холекальциферол. ",     ,