RU.77.99.11.003.Е.001397.02.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Лактаза Бэби" ("Lactase Baby") (капсулы по 220 мг)

Наименование получателя

ООО "Альта Хэлс", 125130, г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, 26/21, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Нэйшнл Энзайм Компани" ("National Enzyme Company"), Форсайт, Миссури, 15366 (15366 U.S. Highway 160, Forsyth, Missouri) (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей при лактазной недостаточности - дополнительного источника фермента лактазы.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: Детям до 1 года применять при каждом кормлении молоком из расчета 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси (учитывается весь объем кормления). при необходимости увеличить дозировку, но не более 4 капсул на кормление. На грудном вскармливании: перед кормлением высыпать содержимое капсулы в 5мл (или более) предварительно сцеженного грудного молока или воды и перемешать. Начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Воду с растворенным ферментом можно давать сразу, молоко - через несколько минут. На искусственном вскармливании: высыпать содержимое капсулы в смесь за несколько минут до кормления. Детям от 1 до 7 лет: использовать от 1 до 5 капсул с пищей, содержащей молоко. Детям до 5 лет содержимое из капсул высыпать в пищу. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Хранить при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

236677

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.014432.04.11 от 01.04.2011 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5141/б-05 от 19.05.2005 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН № 72/Э-01/б-13 от 10.01.2013 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: Детям до 1 года применять при каждом кормлении молоком из расчета 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси (учитывается весь объем кормления). при необходимости увеличить дозировку, но не более 4 капсул на кормление. На грудном вскармливании: перед кормлением высыпать содержимое капсулы в 5мл (или более) предварительно сцеженного грудного молока или воды и перемешать. Начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Воду с растворенным ферментом можно давать сразу, молоко - через несколько минут. На искусственном вскармливании: высыпать содержимое капсулы в смесь за несколько минут до кормления. Детям от 1 до 7 лет: использовать от 1 до 5 капсул с пищей, содержащей молоко. Детям до 5 лет содержимое из капсул высыпать в пищу. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Хранить при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели биологической активности: Содержание лактазы - 7 мг/капсулу. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Содержание афлатоксина В1 (мг/кг, не более) ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Живые клетки-продуценты ","не допускаются " "Состав: лактаза. ", ,