RU.77.99.11.003.Е.001395.03.16
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.001395.03.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Ревиформ шейп" (Reviform shape) (капсулы массой 0,430 ± 0,043 г или массой 0,550 ± 0,055 г)
Наименование получателя
ООО "НПЦ", 199406, г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д. 43, помещение 5Н (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: 142380, Московская область, Чеховский район, п. Любучаны, территория ОАО "Институт Инженерной Иммунологии", корп. 1); ООО "Сибфармконтракт", 634034, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 11 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-карнитина, дополнительного источника витаминов РР, Д, В6, В12, фолиевой и пантотеновой кислот, цинка, селена, содержащей йохимбин.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-3 недели. Возможны повторные приемы 3-4 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время, артериальная гипо-/гипертензия, выраженные нарушения функции печени и почек. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-021-609626633-15
Типографский номер бланка
331994
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000702.02.16 от 15.02.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3 от 11.01.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-3 недели. Возможны повторные приемы 3-4 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, прием в вечернее время, артериальная гипо-/гипертензия, выраженные нарушения функции печени и почек. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, мг/кап., не менее: L-карнитин - 40,0, витамин РР - 3,0, В6 - 0,3, В12 - 0,5 мкг, Д - 1,25 мкг, фолиевая кислота - 50 мкг, пантотеновая кислота - 0,5, селен - 5,5 мкг, цинк - 1,2, йохимбин - 0,8 - 1,25. ",
"Показатели безопасности ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 "
кадмий ,"1,0 "
мышьяк ,"3,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более ",50000
"БКГП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются "
"E. coli в 1,0 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
гептахлор ,"не допускается "
алдрин ,"не допускается "
"Состав: Е414, L-карнитин, экстракты листьев матэ, плодов эмблики, коры йохимбе, L-лизина гидрохлорид, L-орнитина моногидрохлорид, L-гистидина гидрохлорид, Е470, экстракт семян гуараны, папаин, экстракт травы готу колы, тригидрат цитрата цинка, никотинамид, натрия селенит (Е170), кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, холекальциферол (Е1400, Е307), цианокобаламин, желатин, Е171. ",