RU.77.99.11.003.Е.001350.03.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.001350.03.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Ярса Гумба Форте" ("Yarsa Gumba Forte") (таблетки массой 1,5 г)
Наименование получателя
"Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 117105, г. Москва, ул. Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, ком. 33 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО НПК "Растительные Ресурсы", 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Глиняная, д. 15, лит. КА (адрес производства: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 28; ООО "В-МИН", 141300, Московская обл., Сергиево-Посадский район, г.Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника таурина, флавоноидов, элеутерозидов, панаксозидов, проантоцианидинов, содержащей икариин, йохимбин.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-3 недели. Повторный прием возможен через 1-2 месяца. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-003-37273106-15
Типографский номер бланка
331949
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.010410.11.15 от 26.11.2015 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4130 от 15.10.2015 г., №10-2ФЦ/139 от 16.03.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-3 недели. Повторный прием возможен через 1-2 месяца. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, мг/таб., не менее: таурин - 95,0, флавоноиды в пересчете на рутин - 8,5, проантоцианидины - 55,0, панаксозиды - 3,5, элеутерозиды - 0,8, йохимбин - 2,1 - (не более 2,5), икариин - 30,0, аргинин - качественная идентификация. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Состав: экстракты эпимедиума, эурикомы длиннолистной, корней женьшеня, элеутерококка, кордицепса китайского, карликовой приморской сосны, гинкго билоба, коры йохимбе, перца, L-аргинина альфа-кетоглютарат, L-таурин, Е460, лактоза моногидрат, Е470, Е143. ",