RU.77.99.11.003.Е.001314.03.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БЕРОККА® Актив" (со вкусом апельсина или ягодным вкусом) (шипящие таблетки для рассасываниямассой 1500 мг±5%)

Наименование получателя

АО "БАЙЕР", 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"DELPHARM GAILLARD", 33 rue de I'Industrie 74240 Gaillard, Франция для "Bayer Consumer Care AG", Peter Merian-Strasse 84, 4052 Base (Швейцария)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов В1, В2, В3 (ниацина), В5 (пантотеновой кислоты), В6, В9 (фолиевой кислоты), В12, С, Н (биотина), цинка, содержащей магний.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды, держать во рту до полного растворения. При рассасывании таблетки шипят во рту. Продолжительность приёма 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, не рекомендуется лицам с почечной недостаточностью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

343623

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-175/б-16 от 03.03.2016 г., протоколов испытательного центра ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" № Т16-02782 от 24.08.2016 г., № Т16-02783 от 24.08.2016 г

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды, держать во рту до полного растворения. При рассасывании таблетки шипят во рту. Продолжительность приёма 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, не рекомендуется лицам с почечной недостаточностью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, содержание в 1 таблетке: витамин В1 - 4,1(3,3-5,0) мг, В2- 5,0(4,0-6,0) мг, никотинамид - 25 (20-32) мг, пантотеновая кислота - 11,5(9-15) мг, В12 - 5(4-6,6) мкг, В6 - 4,1(3,3-5,4) мг, биотин - 75(60-99) мкг, фолиевая кислота - 200(160-264) мкг, С- 250(200-315) мг; минеральные вещества: кальций - 50(40-60) мг, магний - 50(40-60) мг, цинк - 5(4-6) мг. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г ","не допускается " "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генно-модифицированных микроорганизмов (ГММ). Готовый продукт не содержит ГММ. ", "Состав с ягодным вкусом: носитель маннит (Е421), витамин С (аскорбиновая кислота), ксилитаб 100 (носитель ксилит (Е967), полидекстроза Е1200), магния карбонат, кальция карбонат, регулятор кислотности натрия гидрокарбонат (Е500ii), кросповидон (Е1202), регулятор кислотности лимонная кислота (Е330), регулятор кислотности яблочная кислота (Е296), никотинамид, цинка цитрат, ароматизатор ягодный вкус (вкусоароматические добавки, наполнитель кукурузный мальтодекстрин, носитель модифицированный кукурузный крахмал (E1450), триацетин (E1518)), кальция пантотенат (пантотеновая кислота), магния стеарат, краситель порошок сока красной свеклы (концетрат свекольного корня, наполнитель мальтодекстрин, регулятор кислотности лимонная кислота (Е330)), ароматизатор черная смородина (вкусоароматические добавки, наполнитель кукурузный мальтодекстрин, триацетин (E1518), триэтилцитрат (Е1505), краситель сахарный колер IV (карамель) (Е150d)), рибофлавин (витамин В2), тиамина мононитрат (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), подсластитель сукралоза (Е955), подсластитель ацесульфам калия (Е950), фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин (витамин В12). ", "Состав со вкусом апельсина: носитель маннит (Е421), витамин С (аскорбиновая кислота), магния карбонат, кальция карбонат, регулятор кислотности натрия гидрокарбонат (Е500ii), ксилитаб 100 (носитель ксилит (Е967), полидекстроза Е1200), кросповидон (Е1202), регулятор кислотности лимонная кислота (Е330), регулятор кислотности яблочная кислота (Е296), никотинамид, ароматизатор апельсин (вкусоароматические добаки, сухая кукурузная патока, мальтоза, наполнитель кукурузный мальтодекстрин, регулятор кислотности лимонная кислота (E330), носитель модифицированный кукурузный крахмал (E1450), оксид магния (E530)), цинка цитрат, кальция пантотенат (пантотеновая кислота), магния стеарат, рибофлавин (витамин В2), тиамина мононитрат (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), охлаждающий ароматизатор Эвогран (вкусоароматические добавки, вкусоароматические вещества, наполнитель декстрин, стабилизатор гуммиарабик (E414) и носитель маннит (E421)), подсластитель сукралоза (Е955), подсластитель ацесульфам калия (Е950), фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин (витамин В12). ", ,