RU.77.99.11.003.Е.001302.03.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Максилак®" (капсулы массой 428 ±21,4 мг)

Наименование получателя

ООО "Сегмента Фарм", 142279, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, корпус 7/8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Genexo Sp. z.o.o.", ul. Gen. Zajaczka 26, 01-510 Warszawa (Польша)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для детей старше 3-х лет и взрослых (ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерии, лактобациллы) и молочнокислых микроорганизмов (термофильные стрептококки, мезофильные лактококки). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды (предпочтительно вечером). Детям младше 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко с температурой не выше 40°С, перемешать и сразу выпить. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном дл детей месте при температуре не выше +25°С в невскрытой оригинальной упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

331766

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000861.02.16 от 20.02.2016 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4043 от 23.08.2011 г. , ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-262/б-15 от 22.01.2015 г., № 72/Э-1677/б-15 от 24.12.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды (предпочтительно вечером). Детям младше 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко с температурой не выше 40°С, перемешать и сразу выпить. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном дл детей месте при температуре не выше +25°С в невскрытой оригинальной упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 1 капсуле: лиофилизат пробиотических бактерий в количестве не менее 4,5х10*9 КОЕ ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,05, ДДТ и метаболиты - 0,05 ", "гептахлор /алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи /плесени (КОЕ/г, не более) ",50/50 "Состав: олигофруктоза, лиофилизат пробиотических бактерий: бифидобактерии Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium bifidum, лактобактерии Lactobacillus lactis, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophilus ; кукурузный крахмал, диоксид титана, аскорбиновая кислота. ",