RU.77.99.11.003.Е.001292.03.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "АПИФЕН" ("APIFEN") (капсулы по 375 мг±10%, таблетки массой 470 мг±10%)

Наименование получателя

ООО "ОПТИСАЛТ", 127106, г.Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152115, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, cодержащей эфирные масла.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день перед едой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-024-13578491-2018

Типографский номер бланка

356148

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/461 от 15.02.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день перед едой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, содержание мг/капсулу, таблетку, не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 3,5, эфирные масла - 0,9, полисахариды - идентификация, кремний - идентфикация. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ - 0,1, ДДТ - 0,1 ", "гептахлор (менее 0,002) ","не допускается " "алдрин (менее 0,002) ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускается " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: Капсулы: порошок корня Аира болотного, порошок травы Хвоща полевого,порошок Одуванчика лекарственного, порошок корня Лопуха большого, порошок бутонов Гвоздики, порошок корня Валерианы лекарственной, оболочка капсулы (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), Е 171, Е172, Е141); ", "Состав: Таблетки: порошок корня Аира болотного, порошок травы Хвоща полевого,порошок Одуванчика лекарственного, порошок корня Лопуха большого, порошок бутонов Гвоздики, порошок корня Валерианы лекарственной, МКЦ (Е460), аэросил (Е551), стеарат магния (Е470) ",