RU.77.99.11.003.Е.001286.02.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Лактазар для детей" (капсулы по 150 мг)

Наименование получателя

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника фермента лактазы при лактазной недостаточности (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: детям до 1 года - одна капсула на одно кормление. Дети до года, находящиеся на грудном вскармливании - перед началом каждого кормления грудью содержимое капсулы добавляют в 5 мл (или более) предварительно сцеженного грудного молока или воды, через несколько минут ребенку из ложечки или из бутылочки дают ферментированное молоко (воду с растворенным ферментом дают сразу после его добавления), а затем докармливают грудью. Дети до одного года, находящиеся на искусственном вскармливании: содержимое капсулы добавить в порцию молочного питания (1 капсула на 100 мл молока). Кормление начать через несколько минут. Детям от 1 года до 5 лет - содержимое 1-5 капсул (в зависимости от количества молока) добавить в негорячую (ниже +55 °С) пищу, содержащую молоко. Детям от 5 до 7 лет - 2-7 капсул (в зависимости от количества молока) если ребенок в состоянии проглотить капсулу или содержимое 2-7 капсул с негорячей пищей, содержащей молоко. Детям до 5 лет давать только содержимое капсулы. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9358-004-00155547-08 с изм.№1 "Лактазар®" Биологически активная добавка к пище"

Типографский номер бланка

45321

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.004395.12.10 от 24.12.2010 г. экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-1046/б-10 от 18.11.2010 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: детям до 1 года - одна капсула на одно кормление. Дети до года, находящиеся на грудном вскармливании - перед началом каждого кормления грудью содержимое капсулы добавляют в 5 мл (или более) предварительно сцеженного грудного молока или воды, через несколько минут ребенку из ложечки или из бутылочки дают ферментированное молоко (воду с растворенным ферментом дают сразу после его добавления), а затем докармливают грудью. Дети до одного года, находящиеся на искусственном вскармливании: содержимое капсулы добавить в порцию молочного питания (1 капсула на 100 мл молока). Кормление начать через несколько минут. Детям от 1 года до 5 лет - содержимое 1-5 капсул (в зависимости от количества молока) добавить в негорячую (ниже +55 °С) пищу, содержащую молоко. Детям от 5 до 7 лет - 2-7 капсул (в зависимости от количества молока) если ребенок в состоянии проглотить капсулу или содержимое 2-7 капсул с негорячей пищей, содержащей молоко. Детям до 5 лет давать только содержимое капсулы. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: активность фермента лактазы, ЕД/капс., не менее - 700. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1 кадмий , 0,03 мышьяк , 0,05 ртуть , 0,005 Микробиологические показатели: , БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются S. aureus в 1,0 г , не допускаются E.coli в 5,0 г , не допускаются дрожжи, КОЕ/г, не более , 50 плесени, КОЕ/г, не более , 50 Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05 ДДТ и его метаболиты , 0,05 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Состав: фермент лактаза, мальтодекстрин ,