RU.77.99.11.003.Е.001228.03.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БиОкулист" ("BiOculist") (твердые желатиновые капсулы светло-бежевого цвета массой 328,00 мг±10% и прозрачные мягкие желатиновые капсулы массой 697,02 мг±10%)

Наименование получателя

ООО "Спецмединком", 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ELEPHANT Co.d.o.o", 11000 Beograd, Pancevacki put 42-44 (Сербия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника докозагексаеновой кислоты, дополнительного источника витаминов В2, Е, бета-каротина, меди, селена, цинка. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 твердой желатиновой капсуле светло-бежевого цвета и по 1 прозрачной мягкой желатиновой капсуле 1 раз в день после еды. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

356084

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/703 от 13.03.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 твердой желатиновой капсуле светло-бежевого цвета и по 1 прозрачной мягкой желатиновой капсуле 1 раз в день после еды. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: твердая желатиновая капсула: цинк -5,0, витамины: В2-4,0, Е-9,0, бета-каротин - 6,0, медь-1,0, селен, мкг/капс.- 44,0, астаксантин- идентификация; ", "мягкая желатиновая капсула: докозагексаеновая кислота - 240,0, эйкозапентаеновая кислота - 50,0. ", "Показатели безопасности: ", "Для твержых желатиновых капсул: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","2,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "Нитраты, мг/кг, не более ",1000 "Для мягких желатиновых касул: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,2 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,3 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислотрода/кг, не более ","10,0 " "кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Состав: твердая желатиновая капсула: порошок микроводоросли Haematococcus pluvialis, бета-каротин ,10%, витамин Е (альфа-токоферола ацетат), глюконат меди, оксид цинка, натрия селенат, рибофлавин, Е460i, Е470, желатин, Е171, Е110, Е104 ", "Состав: мягкая желатиновая касула: рыбий жир, пропиленгликоль, концентрат смеси токоферолов, Е310, Е472с, Е304i, Е307, желатин, глицерин ", ,