RU.77.99.11.003.Е.001171.04.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бак-Сет Форте" ("Bac-Set forte) (капсулы массой 210 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" до 15 кг. - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

АО "Фармамед", 109382, г. Москва, ул. Судакова, дом 10, эт 4, каб 414 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ADM Protexin Ltd.", Lopen Head South Petherton Somerset TA 13 5JH (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических (бифидобактерий и лактобактерий) и молочнокислых микроорганизмов, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 до 12 лет по 1 капсуле 1 раз в день во время приема пищи; детям старше 12 лет и взрослым - по 2 капсулы 1-2 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 14 дней. Капсулы можно проглатывать целиком, запивая водой. Детям до 5-летнего возраста - высыпать содержимое капсулы в любой напиток и выпить во время приема пищи. Детям рекомендуется консультация врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности 2 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре в невскрытой заводской упаковке. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

366499

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001763.04.18 от 25.04.2018 г., экспертные заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-783/б-14 от 24.07.2014 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-525/б-16 от 23.06.2016 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-242/б-18 от 15.04.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: детям с 3 до 12 лет по 1 капсуле 1 раз в день во время приема пищи; детям старше 12 лет и взрослым - по 2 капсулы 1-2 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 14 дней. Капсулы можно проглатывать целиком, запивая водой. Детям до 5-летнего возраста - высыпать содержимое капсулы в любой напиток и выпить во время приема пищи. Детям рекомендуется консультация врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности 2 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре в невскрытой заводской упаковке. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: содержание микроорганизмов, КОЕ/капс. (КОЕ/г):Lactobacillus casei - 5,8х10*8(2,8х10*9) , L. rhamnosus - 3,2х10*8 (1,5х10*9), L. plantarum - 3,2х10*8 (1,5х10*9), L. acidophilus - 1,0х10*8 (4,8х10*8), L. fermentum - 1,0х10*7 (4,8х10*8), Bifidobacterium bifidum - 1,0х10*8 (4,5х10*8) , B. breve - 1,0х10*8 (4,5х10*8), B. infantis - 2,0х10*7 (9,5х10*8), B. longum - 1,0х10*8 (4,5х10*8), Streptococcus thermophillus - 4,0х10*7 (1,9х10*8), Lactococcus lactis - 4,0х10*7 (1,9х10*8), Lactobacillus bulgaricus - 2,0х10*7 (9,5х10*9), Lactobacillus helveticus - 2,0х10*7 (9,5х10*7), Lactobacillus salivarius - 2,0х10*7 (9,5х10*7). ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) ",50/50 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Состав: лиофилизированные пробиотические микроорганизмы (Lactobacillus casei PXN 37, L. rhamnosus PXN 54, L. plantarum PXN47, L. acidophilus PXN35, L. fermentum PXN44, Bifidobacterium bifidum PXN23, B.breve PXN 25, B. infantis PXN 27, B. longum PXN30, Streptococcus thermophilus PXN66, Lactococcus lactis spp lactis PXN63, Lactobacillus bulgaricus PXN 39, Lactobacillus helveticus PXN 45, Lactobacillus salivariusPXN 57), E464. ", ,