RU.77.99.11.003.Е.001132.03.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Суперба 2 крилевый жир (Superba 2 Krill Oil)" (капсулы по 500 мг)

Наименование получателя

ООО "ОМЕГА ФАРМА", 199397, г.Санкт-Петербург, ул.Кораблестроителей, д.30, лит.А, офис 219Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Aker BioMarine Antarctic AS", J.M. Johansens vei 99, 8340 Stamsund, 1860 Vestvagoy, Норвегия, капсулирование "Uni-Caps,LLC", 540 West Lambert Road, Brea, CA 92821 (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты, содержащей астаксантин. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-1,5 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, аллергия на моллюсков, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

366460

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002638.06.18 от 26.06.2018 г., экспертные заключения ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург" №78.01.08.003.П.4660 от 23.11.2018 г., №78.01.08.003.П.1671 от 25.04.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-1,5 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, аллергия на моллюсков, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс: полиненасыщенные жирные кислоты Омега-3 - 110, эйкозапентаеновая кислота - 60, докозагексаеновая кислота - 27, астаксантин, мкг - 50. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Показатели окислительной порчи: ", "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Микробиологические показатели: ", "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Диоксины, мг/кг, не более ","0,000002 (в пересчете на жир) " "Состав: жир, экстрагированный из криля Euphausia superb, желатин, сорбитол Е420, глицерин Е422, вода, арматизатор этилванилин. ",