RU.77.99.11.003.Е.001132.03.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "КЛАВИН ОРИГИНАЛ" ("CLAVIN ORIGINAL") (капсулы массой 435,0±32,6 мг)

Наименование получателя

ООО "ГРУППА СМТ", 119021, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Biomedica, spol. s.r.o.", Pekarska 8, 155 00 Praha 5, Чешская Республика (адрес производства: divize Horatev, Horetev 104, 289 12 Nymburk, Чешская Республика) для "Simply You Pharmaceuticals a.s", Rohacova 188/37, 130 00 Praha 3 (Чешская Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника аргинина, содержащей икариин.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 4 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 1-3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

343437

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005035.11.16 от 03.11.2016 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/2736 от 14.10.2016 г., № 10-2ФЦ/450 от 17.02.2017 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 4 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 1-3 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: содержание, мг/капс., не менее: L-аргинин - 270,0, икариин - 4,5. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды: ГХЦГ (сумма изомеров) мг/кг, не более ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: запатентованная смесь "Clavertin 11®": L-аргинин, экстракт горянки стреловидной; Е553iii; желатин, красители титана диоксид (E171), оксид железа (E172), индигокармин (Е132). ",