RU.77.99.11.003.Е.001105.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.001105.01.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ОРТО Омега 3" (со вкусом малины, или банана, или яблока, или апельсина, или лимона, или вишни) (жидкость во флаконах от 25 мл до 300 мл)
Наименование получателя
ООО ОРТО, 105318, г. Москва, ул. Щербаковская, д. 3, стр. 1, оф. 701 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "ВИТАПРОМ", 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1; адрес производства: 111250, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 15, стр. 1 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега 3.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 0,5 чайной ложки (1,0 г) в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц с повторным приемом при необходимости. Срок годности - 12 месяцев. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, геморрагический синдром. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9365-002-75328008-07 с изменениями №№ 1, 2
Типографский номер бланка
260275
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001312.02.13 от 21.02.2013 г.;экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-233/б-07 от 22.02.2007 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-2239/и-12 от 13.12.2012 г.; протоколов испытаний: ИЛ ООО "Лаборатория ВЕССЛИНГ" от 30.12.2014 г. № 221224/14, от 18.01.2015 г. № 150105/15.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 0,5 чайной ложки (1,0 г) в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц с повторным приемом при необходимости. Срок годности - 12 месяцев. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, геморрагический синдром. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, не менее: содержание полиненасыщенных жирных кислот омега 3 - 75%, содержание эйкозопентаеновой кислоты - 42%, декозагексаеновой кислоты - 22%. ",   "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ",10  "Кислотное число, мг КОН/г, не более ",4  "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","1,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"1,5 " ртуть ,"0,2 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 25 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Состав: этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот омега-3, смесь токоферолов, аскорбилпальмитат, лимонная кислота, ароматизатор идентичный натуральному. ",