RU.77.99.11.003.Е.001030.03.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Энгилен" (капсулы по 480 мг)

Наименование получателя

"World Medicine Europe EOOD", 130 Simeonovsko shosse blvd., 1700 Sofia (Болгария)

Наименование изготовителя

"ADIPHARM EAD", 130 Simeonovsko shosse blvd., 1700 Sofia (Болгария)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

331489

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/586 от 11.02.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/кап.: флаволигнаны в пересчете на силибин - не более 80,0, куркумин - 5,0, хлорогеновая кислота - идентификация. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: экстракт плодов расторопши пятнистой, экстракт корневища куркумы длинной, экстракт листьев артишока посевного, Е470, Е460, Е551, желатин, Е171, Е150с, Е141. ",