RU.77.99.11.003.Е.000994.01.14

Номер свидетельства

RU.77.99.11.003.Е.000994.01.14

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ТИРЕОГЕН® лингвал" (жидкость в ампулах по 1,0 мл, флаконах с капельницей по 10,0 мл)

Наименование получателя

ООО "Гармония", 197022, г. Санкт-Петербург, Каменноостровский пр., д. 37, лит. А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ХБО при РАН "Фирма ВИТА", 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, лит. А и ООО "Самсон-Мед", 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника пептидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым под язык за 10-15 минут до еды по 5-6 капель из флакона (0,25 - 0,35 мл) 3-4 раза в день или содержимое ампулы с помощью одноразового шприца перенести в чистую емкость и принимать под язык за 10-15 минут до еды 1 раз в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Прием можно повторить через 3-6 месяцев. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9358-143-71399891-13

Типографский номер бланка

247017

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5638 от 11.12.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым под язык за 10-15 минут до еды по 5-6 капель из флакона (0,25 - 0,35 мл) 3-4 раза в день или содержимое ампулы с помощью одноразового шприца перенести в чистую емкость и принимать под язык за 10-15 минут до еды 1 раз в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Прием можно повторить через 3-6 месяцев. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества , мг/мл: пептиды - не менее 1,0, пептидная связь идентифицирована. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"1,5 " ртуть ,"0,2 " "Антибиотики, мг/кг: левомицетин, тетрациклиновая группа, бацитрацин, гризин ","не допускаются " "Микробиологические показатели (для раствора во флаконах): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "S. aureus / Е.coli в 1 г ","не допускаются " "Микробиологические показатели (для раствора в ампулах): ",   "Спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. subtilus, не более ","11 клеток в 1 г (см куб) продукта " "Спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. cereus и (или) B. polymyxa ","не допускаются " "Мезофильные клостридии, в 10г (см куб.) продукта ","не допускаются " "Спорообразующие термофильные анаэробные, аэробные и факультативно-анаэробные микроогранизмы, в 1 г (см куб) продукта ","не допускаются " "Неспорообразующие микроорганизмы , в т.ч. молочнокислые и (или) плесневые грибы, и (или) дрожжи ","не допускаются " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Состав: пептидный комплекс А-2 (экстракт щитовидной железы телят не старше 12-месячного возраста или свиней), вода. ",