RU.77.99.11.003.Е.000941.03.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1313 "Ань Шэнь Бу Синь Вань" ("An Shen Bu Xin Wan") (пилюли массой 0,24 г)

Наименование получателя

ООО "Синофарм", 140104, Московская область, г. Раменское, ул.Дергаевская, д.26, кв.2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО Фармацевтическая фабрика "Тайбао", г. Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов и их гликозидов, дубильных веществ, схизандрина, содержащей эфирные масла.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжительность приема 2-3 недели, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: прием в вечернее время, индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, артериальная гипертензия. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

331399

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000461.02.16 от 03.02.2016 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/148 от 21.01.2016 г., №10-2ФЦ/38 от 24.02.2016 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжительность приема 2-3 недели, при необходимости прием можно повторить. Срок годности 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: прием в вечернее время, индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, артериальная гипертензия. Перед применением рекомендуется проконсультироваиться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, количество, мг/пилюлю, не менее: дубильных веществ в персчете на танин - 4,0, схизандрина, мкг - 17,0, флавоноидов и их гликозидов в пересчете на рутин - 2,0, эфирных масел, % - 0,3. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "S.aureus, в 1,0 г ","не допускается " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: стебли горца многоцветного, корень ремании клейкой, листья эвкалипты распростертой, плоды бирючины блестящей, корень и корневище шалфея многокорневого, плоды лимонника китайского, корневище аира болотного. ",