RU.77.99.11.003.Е.000940.03.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.000940.03.19
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Ренессанс. Кальцирен" (таблетки жевательные массой 2,5 г)
Наименование получателя
ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса,121 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов D, К и минеральных веществ (кальция, магния, марганца, цинка, бора, меди). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки 2 раза в день, разжевывая во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гиперкальциемия и гиперкальциурия, гиперавитаминоз витамина D. Не рекомендуется принимать одновременно с другими витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-094-05800314-2019
Типографский номер бланка
364268
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-122/б-19 от 28.02.2019 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки 2 раза в день, разжевывая во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гиперкальциемия и гиперкальциурия, гиперавитаминоз витамина D. Не рекомендуется принимать одновременно с другими витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в 1 табл.: Витамин D - 3,75 мкг/150МЕ (3,19 мкг±3,75мкг; 127МЕ±150МЕ), Витамин К -62,5мкг±15%, Кальций - 250 мг±15%, Магний - 37,5 мг±15%, Марганец - 1,063±1,25мг, Цинк- 37,5 мг±15%, Медь - 0,375 мг±15%, Бор - 0,5 мг±15%. ",   "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) – не более 0,1 ",   "ДДТ и его метаболиты – не более 0,1 ",   "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускается " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: сорбит (подсластитель), кальция карбонат, кальция цитрат, магния оксид, поливинилпирролидон (загуститель), тальк (агент антислеживающий), кроскарамеллоза (стабилизатор), магния стеарат (агент антислеживающий), марганца сульфат, цинка оксид, натрия борат, смесь подсластителей комбинированная "СЛАД 220-Ц" (сахаринат натрия, цикламат натрия), холекальциферол, меди сульфат, фитоменадион, ароматизатор (Апельсин или Лимон), ароматизатор жидкий (Апельсин или Лимон). ",     ,