RU.77.99.11.003.Е.000939.02.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФИТОВАЛ®" (FITOVAL®) (капсулы массой 463,3 мг)

Наименование получателя

Представительство АО "КРКА, д.д., Ново место" 125212, Москва, ул. Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "КРКА, д.д., Ново место", Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения ("KRKA, d.d., Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija) (Словения)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника витаминов В1, В2, В6, В12, биотина, пантотената кальция, фолиевой кислоты, железа, меди, цинка. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-3 месяца. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С в оригинальной упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, лактация. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

331397

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000268.01.16 от 25.01.2016 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5672 от 12.12.2013 г., № 10-2ФЦ/3649 от 10.09.2015 г., ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2ФЦ/5631 от 30.11.2006 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-3 месяца. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С в оригинальной упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, лактация. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества на капс.: массовая доля витаминов: В1-2 мг, В2-2 мг, В6-2 мг, В12-2 мкг, пантотеновая кислота (не более) -15 мг, фолиевая кислота-0,2 мг, биотин-0,1 мг. ", "массовая доля минеральных веществ: железо-10 мг, цинк-5 мг, медь-1 мг. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","2,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ в 1,0 г, не более ",10 "плесени, КОЕ в 1,0 г, не более ",50 "живые клетки продуцента в 0,1 г ","не допускаются " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор/алдрин ,"не допускается " "Состав: дрожжи (сухие), цистин, желатин, железа фумарат, цинка сульфат гептагидрат, кальция пантотенат, магния стеарат, меди сульфат пентагидрат, тиамина мононитрат, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, цианокоболамин 0,1 % в маннитоле, кремния диоксид, оксид железа "красный", диоксид титана, оксид железа "черный", фолиевая кислота, биотин. ",