RU.77.99.11.003.Е.000913.01.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПАССИФЕМ" (капсулы массой 450 мг)

Наименование получателя

ООО "Национальный Научно-Производственный Центр", 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д.57, лит. Ж (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Пекталь", 193019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д.1 и ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский район, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин - источника флавоноидов, витексина, дубильных веществ, гидроксикориных кислот, дополнительного источника магния, (ПРИЛОЖЕНИЕ)витамина В6, содержащей байкалин. Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 20 дней. После 10 дневного перерыва рекомендуется повторный прием. Возможны повторные приемы 3-4 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-034-62943491-11

Типографский номер бланка

44927

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/6952 от 16.12.2010 г.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/капс.: магний - не менее - 25,0, витамин В6 - не менее 0,5, флавоноиды в пересчете на рутин - не менее 2,5, витексин - не менее 2,0, дубильные вещества в пересчете на танин - не менее 6,3, арбутин - 7,5 - 12,0, гидроксикориные кислоты - не менее 3,5, байкалин - не менее 0,9, качественная реакция на гиперозид - положительная, качественная реакция на полисахариды - положительная. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор и алдрин , не допускается Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускается E. coli в 1,0 г , не допускается Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускается Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: магния цитрат, экстракты цветков и листьев пассифлоры, плодов боярышника кроваво-красного, шлемника байкальского, цветков липы сердцелистной или мелколистной, травы душицы обыкновенной, цветков ромашки лекарственной, витамин В6, лактоза, кальция стеарат. ,