RU.77.99.11.003.Е.000886.09.10

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фемибион ® Наталкер I" ("Femibion® Natalcare I") (таблетки массой 609 мг±3% покрытые оболочкой)

Наименование получателя

Представительство компании "Полар Стар Сервисез энд Трейдинг Лтд.", 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, оф. 619 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Мерк КгаА энд Ко Верк Шпитталь", Хёссельгассе 20, А- 9800 Шпитталь/Драу, Австрия или "Никомед Фарма Сп. з.о.о.", Ал. Иерозолимские 146 А, 02-305, Варшава, Польша под контролем "Мерк Зельбстмедикацион ГмбХ, Pёсслерштрассе, 96, 64293 Дармштадт ("Merck Selbstmedikation GmbH", Rosslerstrasse 96, 64293 Darmstadt) (ФРГ)

Область применения продукции

в качестве БАД к пище для женщин, планирующих беременность и беременных до конца 12 недели беременности - дополнительного источника фолиевой кислоты, витаминов В1, В2, В6, В12, С, Е, биотина, никотинамида, пантотеновой кислоты и йода.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

1328

Документы

СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)".

Протоколы исследований

экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-1342/б-09 от 17.12.2009 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, и беременным до конца 12-й недели беременности по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, запивая водой. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/таб: витамин В1 - 1,2, В2 - 1,6, В6 - 1,9, С - 110, В12 - 3,5 мкг, фолат - 400 мкг, никотинамид - 15, биотин - 60 мкг, пантотеновая кислота - 6, Е -13, йод - 150 мкг. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 Микробиологические показатели для таблеток: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E. coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав таблетки: витамин С, Е, никотинамид, пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина нитрат, фолиевая кислота, метафолин, биотин, В12, калия йодид, МКЦ, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, мальтодекстрин, гидроксипропилметилцеллюлоза, кукурузный крахмал, глицерин, краситель оксид железа (Е172). ,