RU.77.99.11.003.Е.000873.02.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "АРТРОФЛЕКС" ("ARTROFLEX") (капсулы массой 1990 мг)

Наименование получателя

"Sun Pharmaceutical Industries Ltd.", Sun House, Plot №201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai - 400063 (Индия)

Наименование изготовителя

"Softgel Healthcare Private Limited", Survey No.20/1, Vandalur - Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamilnadu-603 103 (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника глюкозамина и хондроитина сульфата.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

331331

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Москве" №03593 от 27.01.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее: хондроитин сульфат - 400, глюкозмин сульфат - 500. ", "Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: панцирь креветок (глюкозамин сульфат) , бычья трахея (хондроитин сульфат), масло соевое рафинированное, гидрогенизированное пальмовое масло, соевый лецитин, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, желатин, Е422, сорбит, фумаровая кислота, оксид железа черный, вода. ",