RU.77.99.11.003.Е.000835.01.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Кальций D3 Аквион" со вкусом ваниль-сливки, или вишни, или апельсина, или клубники со сливками (жевательные таблетки массой 1200 мг±10%)

Наименование получателя

ЗАО "Аквион", 125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д.28 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Внешторг Фарма",107005, г. Москва, ул. Бакунинская, д.8, стр.1, пом.13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский); ООО "Биосфера", 152020, Ярославская обл., г.Переславль-Залесский, ул.Магистральная, 10а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, витаминов D3 и К1.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применнению: детям старше 7 лет и взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гиперкальциемия, гиперкальциурия, нефролитиаз, тяжелая почечная недостаточность, гипервитаминоз Д, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-070-58693373-11 с изм. №1

Типографский номер бланка

191729

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.049246.12.11 от 01.12.2011 г.; экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-542/б-11 от 09.06.2011 г., №72/Э-1143/б-11 от 10.11.2011 г.

Этикетка

Рекомендации по применнению: детям старше 7 лет и взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гиперкальциемия, гиперкальциурия, нефролитиаз, тяжелая почечная недостаточность, гипервитаминоз Д, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, в 1табл.±15%: витамин Д3 - 2,5 мкг, К1 - 30 мкг, кальций - 250 мг. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: кальция карбонат, кальция цитрат 4-водный, холекальциферол, витамин К1. , Вспомогательные компоненты: сорбит, декстроза, Е1201, тальк, стеарат магния, Е468, стевия, аэросил, ароматизатор. ,