RU.77.99.11.003.Е.000725.02.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БЭБИ-ДОК" ("BABY-DOK") Лактаза, капли для детей" (жидкость во флаконах по 10 мл)

Наименование получателя

ООО "АДИАН ФАРМ", 115191, г. Москва, 2-ая Рощинская ул., д. 4, офис 503 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Stericon Pharma Private Limited, Plot No. 9R, 1st Phase, Bommasandra Industrial Area, Bangalore - 560099 (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника фермента лактазы. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: при лактазной недостаточности детям до 1 года, находящимся на грудном вскармливании продукт рекомендуется добавлять в молоко перед каждым кормлением малыша до 3-4 месячного возраста. Продукт добавляется в небольшое количество сцеженного молока или молочную смесь комнатной температуры. Не принимать в чистом виде. При грудном вскармливании: налить 2-3 чайных ложки молока в чистый контейнер, добавить 10 капель продукта, дать непосредственно перед кормлением, продолжать грудное вскармливание. При комбинированном питании: приготовить еду по инструкции производителя, добавить 10 капель продукта и тщательно перемешать, кормить малыша. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре от 15 до 25°С. Не замораживать. После вскрытия флакон необходимо хранить в холодильнике и использовать в течение 21 дня.

Типографский номер бланка

343028

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005265.11.16 от 14.11.2016 г., экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-826/б-14 от 07.08.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: при лактазной недостаточности детям до 1 года, находящимся на грудном вскармливании продукт рекомендуется добавлять в молоко перед каждым кормлением малыша до 3-4 месячного возраста. Продукт добавляется в небольшое количество сцеженного молока или молочную смесь комнатной температуры. Не принимать в чистом виде. При грудном вскармливании: налить 2-3 чайных ложки молока в чистый контейнер, добавить 10 капель продукта, дать непосредственно перед кормлением, продолжать грудное вскармливание. При комбинированном питании: приготовить еду по инструкции производителя, добавить 10 капель продукта и тщательно перемешать, кормить малыша. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре от 15 до 25°С. Не замораживать. После вскрытия флакон необходимо хранить в холодильнике и использовать в течение 21 дня.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Активность фермента лактазы, ЕД/мл ",600 "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"2,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",10 "плесени (КОЕ/г, не более) ",50 "Живые клетки продуцента в 1,0 г ","не допускаются " "Состав: раствор лактазы ", "Вспомогательные компоненты: глицерин, натрия ацетат, уксусная кислота, вода для инъекций ",