RU.77.99.11.003.Е.000537.02.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БиоГая Пробиотик. Детские капли с витамином D3" ("BioGaia® Probiotic. Drops for baby with Vitamin D3") (масляные капли во флаконе 5 мл)

Наименование получателя

ООО "Дельта Медикел", 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 4, стр.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"БиоГая Продакшн АБ", Винделваген 3, SE-241 38 Эслев, Швеция для для "BioGaia AB", Kungsbroplan 3, P.O. Box 3242,SE-103 64 Stockholm (Швеция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий), дополнительного источника витамина D3, для детей (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: для детей с 1,5 лет до 3-х лет по 3 капли 1 раз в сутки. Детям старше 3 лет по 5 капель 1 раз в сутки. Перед употреблением хорошо взболтать. Для равномерного дозирования капель флакон держать под углом 45 градусов отверстием вниз. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в заводской упаковке, в сухом защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон хранить не более 1 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

363856

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000005.01.19 от 09.01.2019 г., экспертное заключение ФГБНУ "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-495/б-16 от 09.06.2016 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: для детей с 1,5 лет до 3-х лет по 3 капли 1 раз в сутки. Детям старше 3 лет по 5 капель 1 раз в сутки. Перед употреблением хорошо взболтать. Для равномерного дозирования капель флакон держать под углом 45 градусов отверстием вниз. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в заводской упаковке, в сухом защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон хранить не более 1 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели подлинности: Пробиотические микроорганизмы: Lactobacillus reutеri (штамм DSM17938), КОЕ/5 капель (в среднем 0,175 г)., не менее ",100000000 "Витамин D3, мкг/5капель (всреднем 0,175), не менее ",10 "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор (менее 0,002) ","не допускается " "алдрин (менее 0,002) ","не допускается " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: пробиотические микроорганизмы: Lactobacillus reuteri, витамин D3, подсолнечное масло, триглицериды среднецепочечные каприловые, Е551. ",