RU.77.99.11.003.Е.000487.02.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Феррогематоген® Детский" (пастилка жевательная массой 25 г или 30 г или 40 г или 50 г)

Наименование получателя

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа, меди, витаминов С, В6 и фолиевой кислоты.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям 3 - 7 лет по 25 - 30 г в день, детям 7-11 лет - по 40 г в день, детям старше 11 лет и взрослым - по 50 г в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. Срок годности - 12 месяцев. Хранить при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет, нарушения углеводного обмена, избыточная масса тела, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-030-00480684-17 с изм. № 1

Типографский номер бланка

363806

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005613.12.17 от 27.12.2017 г., экспертных заключений ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-1052/б-13 от 31.10.2013 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-717/б-17 от 24.08.2017 г., № 410/Э-769/б-18 от 29.11.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям 3 - 7 лет по 25 - 30 г в день, детям 7-11 лет - по 40 г в день, детям старше 11 лет и взрослым - по 50 г в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. Срок годности - 12 месяцев. Хранить при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет, нарушения углеводного обмена, избыточная масса тела, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/100 г: железо - 15 - 25, медь - 0,30±35%, витамин В6 - 2,4±30%, С - 50,0±35%, фолиевая кислота - 0,1. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,1 " мышьяк ,"1,5 " ртуть ,"0,2 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор - не допускается, алдрин - не допускается ", "Афлатоксин М1, мг/кг, не более ","0,0005 " "Антибиотики, мг/кг: левомицетин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пенициллин - не допускаются ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Сульфитредуцирующие клостридии в 0,1 г ","не допускаются " "плесени, КОЕ/г, не более ",10 "Состав: молоко сгущенное с сахаром, сахар-песок, патока крахмальная, альбумин черный пищевой, аскорбиновая кислота, пиридоксина гидрохлорид, железо сернокислое 7-водное, медь сернокислая 5-водная, фолиевая кислота, ванилин, глицерин Е422. ",