RU.77.99.11.003.Е.000455.02.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "КОСТУМ РОСТУМ БЬЮТИКОЛОСТРУМ® жидкий экстракт" ДОКТОРЪ ШУБИН® (жидкость во флаконах объемом 5, 15 мл; стеклянных бутылках объемом 125 мл)

Наименование получателя

ООО "Юсерп", 117420, г. Москва, ул. Наметкина, д. 14, корп. Б, пом. 105 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Colostrum BioTec GmbH", Richthofenstrasse 21 1/2, 86343 Koenigsbrunn (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей иммуноглобулины. Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: детям старше 5 лет по 2 флакона объемом 5 мл или 1 флакон объемом 15 мл утром во время еды; детям старше 14 лет и взрослым по 15-30 мл (1-2 столовые ложки) утром во время еды. Не запивать горячими напитками и не сочетать с алкоголем. Перед употреблением хорошо встряхнуть. Продолжительность приема - 15-30 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 12 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Вскрытые флаконы объемом 5 и 15 мл хранению не подлежат. Флаконы объемом 125 мл хранят при температуре 2-8°С не более 5 дней.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

341755

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.000131.01.14 от 16.01.2014 г.; экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-1156/б-13 от 28.11.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 5 лет по 2 флакона объемом 5 мл или 1 флакон объемом 15 мл утром во время еды; детям старше 14 лет и взрослым по 15-30 мл (1-2 столовые ложки) утром во время еды. Не запивать горячими напитками и не сочетать с алкоголем. Перед употреблением хорошо встряхнуть. Продолжительность приема - 15-30 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 12 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Вскрытые флаконы объемом 5 и 15 мл хранению не подлежат. Флаконы объемом 125 мл хранят при температуре 2-8°С не более 5 дней.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (%, не менее): иммуноглобулины IgG ","3,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,3 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Микотоксины (мг/кг, не более): ", "афлатоксин М1 ","0,0005 " "Антибиотики (мг/кг): ", "левомицетин (хлорамфеникол), тетрациклиновая группа, пенициллин, стрептомицин ","не допускаются " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "Меламин (мг/кг) ","не допускается " "Микробиологические показатели должны удовлетворять требованиям промышленной стерильности: ", "1) после термостатной выдержки при температуре 37°С в течение 3-5 суток отсутствие видимым дефектов и признаков порчи (вздутие упаковки, изменение внешнего вида и другие), отсутствие изменений вкуса и консистенции; ", "2) после термостатной выдержки допускаются изменения: ", "а) титруемой кислотности не более чем на 2°Тернера; ", "б) КМАФАнМ не более 10 КОЕ/см3 (г) ", "Состав: коровий колострум, обезжиренный, лишенный казеина (стериальная отфильтрованная сыворотка молозива) ",