RU.77.99.11.003.Е.000452.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.000452.01.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Гастромед" ("Gastromed®") (капсулы массой 320 мг)
Наименование получателя
"Valentis UAB", Moletu pl.11, LT-08409, Vilnius (Литва)
Наименование изготовителя
"Valentis UAB", Moletu pl.11, LT-08409, Vilnius (Литва)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов и пищеварительных ферментов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-3 недели с повторным приемом при необходимости. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
259610
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4660 от 21.10.2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-3 недели с повторным приемом при необходимости. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс: флаволигнаны в пересчете на силибин 3,75, протеолитическая активность - 24 FIP/кап., амилолитическая активность - 320 FIP/кап., липолитическая активность - 115 FIP/кап. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускается " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "дрожжи /плесени, КОЕ/г, не более ",100/100  "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гепатхлор - не допускается, алдрин - не допускается ",   "Состав: смесь ферментов (протеаза, липаза, лактаза, амилаза, целлюлаза, пектиназа, глюкоамилаза), желатин, кукурузный крахмал, гуммиарабик, порошок корней гречавки желтой, порошок корней одуванчика обыкновенного, экстракт из семян расторопши пятнистой, магния стеарат. ",