RU.77.99.11.003.Е.000419.01.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Нормоспектрум® - инулин для детей" (порошок в саше массой 5,0 г)

Наименование получателя

ЗАО "Амфита", 115054, г. Москва, Стремянный пер., д. 38 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Амфита", 115054, г. Москва, Стремянный пер., д. 38 (адрес производства: 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр.1) и ООО "В-МИН+", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское ш., 68 км (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника пробиотических микроорганизмов, дополнительного источника витаминов, цинка, селена и растворимых пищевых волокон. Рекомендации по применению: детям старше 1 года и до 7 лет по 1 саше 2 раза в день во время еды, детям от 7 до 14 лет по 1 саше 3 раза в день во время еды, предварительно растворив в 100 мл кипяченой воды комнатной температуры. Продолжительность приема - 20 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года в невскрытой заводской упаковке. Хранить в сухом месте при температуре (4 ±2°С). Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 7 дней.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-003-37171021-12

Типографский номер бланка

235656

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора №92 от 09.03.2011 г., №444 от 20.11.2012 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: детям старше 1 года и до 7 лет по 1 саше 2 раза в день во время еды, детям от 7 до 14 лет по 1 саше 3 раза в день во время еды, предварительно растворив в 100 мл кипяченой воды комнатной температуры. Продолжительность приема - 20 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года в невскрытой заводской упаковке. Хранить в сухом месте при температуре (4 ±2°С). Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 7 дней.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Количество бифидобактерий (КОЕ/г, не менее) - 1Х10*8, количество лактобацилл (КОЕ/г, не менее) - 1Х10*7. ", "Содержание биологически активных компонентов, мг/5 г, не менее: витамин С- 11,7 мг, витамин В1- 0,275 мг, витамин В2 - 0,31 мг, витамин В6 - 0,36 мг, витамин Е - 1,65 мг, В12 - 0,195 мг, никотинамид - 2,97 мг, пантотеновая кислота - 1,71 мг, фолиевая кислота - 51,5 мкг, биотин - 25 мкг, цинк - 2,25 мг, селен - 8,5 мкг, инулин и фруктоолигосахара - 3,6 г. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; кадмий - 0,1; мышьяк - 0,2; ртуть - 0,03 ", "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор - не допускается; алдрин - не допускается. ", "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",10 "Состав: мультипробиотический комплекс B. bifidum B. breve B. infantis B. longum Lactobacillus plantarum, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei инулин, олигофруктоза, витамины: Е, В1, В2, В6, В12, фолиевая кислота, В5, РР. биотин, С. цинк, селен ",