RU.77.99.11.003.Е.000417.01.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Нормоспектрум® для детей" (порошок по 25 г и 50 г в комплекте с мерной ложечкой, капсулы по 0,25 г)

Наименование получателя

ЗАО "Амфита", 115054, г. Москва, Стремянный пер., д. 38 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Амфита", 115054, г. Москва, Стремянный пер., д. 38 (адрес производства: 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр.1) и ООО "В-МИН+", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское ш., 68 км (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника пробиотических микроорганизмов, дополнительного источника витаминов, цинка и селена. Рекомендации по применению: детям старше 1 года и до 3 лет - по 1/2 - 1 мерной ложке или 1 капсуле (содержимое высыпать в чистую сухую ложку) 2-3 раза в день во время еды, предварительно растворив в 10 мл жидкости комнатной температуры (кипяченой воды, сока). Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Детям от 3-х до 7 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая питьевой водой. Детям от 7 до 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, запивая питьевой водой. Продолжительность приема - 20 - 30 дней. Прием можно повторять 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года в невскрытой заводской упаковке. Хранить в сухом месте при температуре (4 ±2°С). Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 7 дней.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-003-37171021-12

Типографский номер бланка

235654

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора №92 от 09.03.2011 г., №444 от 20.11.2012 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: детям старше 1 года и до 3 лет - по 1/2 - 1 мерной ложке или 1 капсуле (содержимое высыпать в чистую сухую ложку) 2-3 раза в день во время еды, предварительно растворив в 10 мл жидкости комнатной температуры (кипяченой воды, сока). Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Детям от 3-х до 7 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая питьевой водой. Детям от 7 до 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, запивая питьевой водой. Продолжительность приема - 20 - 30 дней. Прием можно повторять 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года в невскрытой заводской упаковке. Хранить в сухом месте при температуре (4 ±2°С). Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 7 дней.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Количество бифидобактерий (КОЕ/г, не менее) - 1Х10*8, количество лактобацилл (КОЕ/г, не менее) - 1Х10*7. ", "Содержание биологически активных компонентов, мг/порции 0,5 г, кап. 0,25 г, не менее: витамин С- 11,7 мг, витамин В1- 0,27 мг, витамин В2 - 0,3 мг, витамин В6 -0,36 мг, витамин Е - 1,65 мг, В12 - 0,195 мг, никотинамид - 2,97 мг, пантотеновая кислота - 1,71 мг, фолиевая кислота - 51,5 мкг, биотин - 25 мкг, цинк - 2,25 мг, селен - 8,5 мкг ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; кадмий - 0,1; мышьяк - 0,2; ртуть - 0,03 ", "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор - не допускается; алдрин - не допускается. ", "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",10 "Состав: мультипробиотический комплекс B. bifidum, B. breve, B. infantis, B. longum, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, инулин, витамин Е, В1, В2, В6, В12, фолиевая кислота, В5, РР, биотин, С, цинк, селен, олигофруктоза ",