RU.77.99.11.003.Е.000383.01.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ОМЕГАМИ® Заботливая мама Комплекс" ("Omegame® Caring Mommy Complex") (капсулы массой 1034 мг)

Наименование получателя

"MeCompany AG", Amthausgasse 6, 3011 Bern (Швейцария)

Наименование изготовителя

"A.R.C.O. - Chemie GmbH", Wetterstrasse 33-37, 58313 Herdecke, Германия для: "MeCompany AG", Amthausgasse 6, 3011 Bern (Швейцария)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (докозагексаеновой кислоты), витаминов и минеральных веществ для готовящихся к беременности, беременных (особенно во II-III триместрах) и кормящих грудью женщин. Рекомендации по применению: женщинам при планировании, в течение беременности (особенно во II-III триместрах) и кормлении грудью по 2 капсулы в день, утром и вечером, во время еды, запивая водой. При планировании беременности биологически активную добавку к пище рекомендуется начать принимать не менее, чем за 3 месяца до зачатия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, выраженные нарушения функции почек, уролитиаз, пернициозная анемия, нарушение обмена железа, гиповитаминоз А, Д, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

246410

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-1120/б-13 от 14.11.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам при планировании, в течение беременности (особенно во II-III триместрах) и кормлении грудью по 2 капсулы в день, утром и вечером, во время еды, запивая водой. При планировании беременности биологически активную добавку к пище рекомендуется начать принимать не менее, чем за 3 месяца до зачатия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, выраженные нарушения функции почек, уролитиаз, пернициозная анемия, нарушение обмена железа, гиповитаминоз А, Д, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): ДГК (докозагексаеновая кислота) - 125; ЭПК (эйкозапентаеновая кислота) - 25; витамин В1 - 0,7; витамин В2 - 0,75; витамин С - 50,0; витамин Е - 7,5; кальций - 75,0; железо - 10,0; йод, мкг - 75,0 ", "Показатели окислительной порчи: ", "кислотное число (мг КОН/г, не более) ","4,0 " "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг жира, не более) ","10,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) ","3,0 " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: рыбий жир, кальция карбонат, оксид магния, фумарат железа, оксид цинка, йодид калия, витамин С, альфа-токоферола ацетат, никотинамид, цианокобаламин (витамин В12), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), тиамина мононитрат (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), фолиевая кислота (витамин В9), холекальциферол (витамин Д) ", "Вспомогательные компоненты: масло соевое, разделитель воск пчелиный (Е901), носитель диоксид кремния (Е551), антиокислитель лецитин (Е322), оболочка капсулы (желатин, загуститель глицерин (Е422), краситель оксид железа красный (Е172), очищенная вода) ",