RU.77.99.11.003.Е.000345.01.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Детские шоколадные драже с мультивитаминами "Халику" ("Halykoo Pediatric Choco drops with multivitamins") (драже массой 1,075 г)

Наименование получателя

ООО "ИНВАР", 107023, г. Москва, пл. Журавлева, д. 2, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Truffini & Regge Farmaceutici S.r.l.", Via Oslavia 18/a, 20134 Milan, Италия для "Contrad Swiss SA", Via Ferruccio Pelli 2, 6900 Lugano (Швейцария)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов группы В (В1, В2, В6, В12 и фолиевой кислоты) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 1 драже в день, детям старше 7 лет по 2 драже в день сразу после еды. Продолжительность приема - 30 дней. Детям принимать под контролем родителей. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

341645

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-902/б-16 от 10.11.2016 г.; протокол испытаний ГБУЗ города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" №2/00000670 от 14.12.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 1 драже в день, детям старше 7 лет по 2 драже в день сразу после еды. Продолжительность приема - 30 дней. Детям принимать под контролем родителей. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: витамин B1, мг/драже - 0,47 (0,36-0,58); витамин B2, мг/драже - 0,68 (0,52-0,84); витамин В6, мг/драже - 0,945 (0,72-1,17); витамин В12, мкг/драже - 0,735 (0,56-0,91); фолиевая кислота, мкг/драже - 79 (60-98) ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Микотоксины (мг/кг, не более): ", "афлатоксин В1 ","0,005 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",50 "плесени (КОЕ/г, не более) ",50 "B.cereus (КОЕ/г, не более) ",200 "Состав: шоколадная оболочка (сахар, какао-масса, масло какао, соевый лецитин (Е322), ароматизатор натуральный пищевой ванилин), шоколадная крошка (сахар, какао-масса, какао-порошок, молочный жир, соевый лецитин (Е322), ароматизатор натуральный пищевой ванилин), какао-порошок (какао-порошок, калия карбонат (Е501), ванилин), глюкозный сироп, сахар, экстракт цветков бузины черной, экстракт плодов апельсина, глазирователь (гуммиарабик (Е414), глюкоза), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кремния диоксид (Е551), пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина мононитрат, цианокобаламин, ароматизатор пищевой натуральный ванилин (аравийская камедь (Е414), натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (Е1520)), фолиевая кислота ",