RU.77.99.11.003.Е.000133.01.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Темеро Дженеро" (Temero Genero) ("Темеро/утро", "Дженеро/вечер") (таблетки "Темеро/утро" массой 0,55 г±10%; и "Дженеро/вечер" массой 0,65 г±10%)

Наименование получателя

ООО "НПЦ", 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Школьная, д. 56, лит. А, пом 3-Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1); ООО "Производственная компания "Бионет", 188515, Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Витино, д. 5 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка и фолиевой кислоты.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке "Темеро" в первой половине дня и по 1 таблетке "Дженеро" во второй половине дня во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-037-60962633-13

Типографский номер бланка

246160

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.010482.12.13 от 27.12.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5239 от 21.11.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке "Темеро" в первой половине дня и по 1 таблетке "Дженеро" во второй половине дня во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб."Темеро/утро", не менее: цинк - 2,8, фолиевая кислота - 0,26, аминокислоты - качественная идентификация. ", "Биологически активные вещества, мг/таб."Дженеро/вечер", не менее: цинк - 2,8, фолиевая кислота - 0,16, аминокислоты - качественная идентификация. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Состав "Темеро/утро": глицин, глутаминовая кислота, холина битартрат, аспарагиновая кислота, кальция цитрат, магния цитрат, аланин, цинка цитрат, 5-гидрокситриптофан, фолиевая кислота, МКЦ, кальция стеарат или тальк. ", "Состав "Дженеро/вечер": кальция цитрат, магния цитрат, глутаминовая кислота, холина битартрат, аспарагиновая кислота, пролин, цинка цитрат, лизин, фолиевая кислота, МКЦ, кальция стеарат или тальк. ",