RU.77.99.11.003.Е.000122.08.10

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бифиформ® Бэби" (флаконы, содержащие 6,9 мл масляного раствора, в комплекте с дозирующей пипеткой, укупоренные крышкой, содержащей 160 мг порошка)

Наименование получателя

Представительство компании "Ферросан Интернейшнл А/С", 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

продукция изготовлена компанией "Ferrosan А/S", Sydmarken 5, DK-2860 Soeborg, Дания; "Ferrosan S.R.L ", Calea Turzii 178 C, Cluj-Napoca 400495 (Румыния)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

136

Документы

СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"

Протоколы исследований

на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-1048/б-08 от 18.12.2008 г., №72/Э-359/б-10 от 06.05.2010 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: детям с первых дней жизни и взрослым по 0,5 г (1 доза) в день во время еды (предварительно крышку флакона с усилием повернуть по часовой стрелке, до тех пор, пока порошок из крышки не попадает в масляный раствор, содержащийся во флаконе; встряхивать флакон перед каждым дозированием суспензии; снять крышку, с помощью дозирующей пипетки набрать необходимое количество суспензии, отметка на пипетке соответствует одной дозе). Продолжительность приёма - 10 дней и более. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С в невскрытой заводской упаковке. После вскрытия хранить при температуре не выше 8°С не более 14 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные компоненты: Bifidobacterium BB12-1х10*9 КОЕ/порция, не менее; S. thermophilus TH4-1х10*8 КОЕ/порция, не менее. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1 кадмий , 0,03 мышьяк , 0,05 ртуть , 0,005 Микробиологические показатели: , БГКП (колиформы) в 10,0 г , не допускаются S.aureus в 10 г , не допускается патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 50 г , не допускаются дрожжи, КОЕ/г, не более , 10 Плесени, КОЕ/г. не более , 10 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05 ДДТ и его метаболиты , 0,05 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Состав: культуры Bifidobacterium BB12; S. thermophilus TH4; кукурузный мальтодекстрин, диоксид кремния, смесь масел кокосового и пальмоядрового. , ,