RU.77.99.11.003.Е.000006.01.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БиоГая Пробиотик. Таблетки жевательные с витамином D3" ("BioGaia® Probiotic. Chewable tablets with Vitamin D3") (таблетки массой 450 мг)

Наименование получателя

ООО "Дельта Медикел", 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 4, стр.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Фармасиерра Мануфактуринг С.Л.", Карретера де Мадрид Ирун Км. 26,200, 28700 Сан Себастиан де лос Рейес Мадрид, Испания для "BioGaia AB", Kungsbroplan 3, P.O. Box 3242,SE-103 64 Stockholm (Швеция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий), дополнительного источника витамина D3. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в заводской упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

363320

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000335.01.17 от 30.01.2017 г., экспертного заключения ФГБНУ "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-496/б-16 от 09.06.2016 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в заводской упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели подлинности: Пробиотические микроорганизмы: Lactobacillus reutеri (штамм DSM 17938), КОЕ/табл., не менее ",100000000 "Витамин D3, мкг/табл., не менее ",10 "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор (менее 0,002) ","не допускается " "алдрин (менее 0,002) ","не допускается " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: пробиотические микроорганизмы: Lactobacillus reutеri, витамин D3, изомальт Е953, ксилит Е967, пальмовое масло, стеарат кальция Е470а, ароматизатор апельсин (натуральный), лимонная кислота Е330. ",