RU.77.99.11.003.Е.003259.08.18

Номер свидетельства

RU.77.99.11.003.Е.003259.08.18

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "СПЕЦИАЛЬНОЕ ДРАЖЕ МЕРЦ КЛАССИК" ("Merz Spezial Dragees Classic") (драже массой 675 мг)

Наименование получателя

ООО "Мерц Фарма", 125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 2, корп. 26, эт.2, пом. VII, ком. 29 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА" ("Merz Pharma GmbH & Co. KGaA"), Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt am Main (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника витаминов группы В, витаминов С, А, Е, биотина, железа и цинка.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 драже 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

365640

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002110.05.17 от 05.05.2017 г., экспертные заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №00130 от 29.01.2013 г., №02391 от 20.05.2014 г., №00560 от 09.03.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 драже 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/драже, не менее: аскорбиновая кислота - 60 - 78, витамин Е - 6,7 - 13, витамин РР - 5 - 19,5, пантотеновая кислота - 3,6 - 6,8, цинк - 2,5, железо - 2,5, рибофлавин - 1,3 - 1,6, В6 - 1,6 - 2,5, В1 - 1,2 - 2,0, ретинола ацетат - 0,4 - 0,73, фолиевая кислота - 0,2 - 0,32, биотин - 0,029 - 0,039, В12 - 0,95 - 1, 4 мкг. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат, никотинамид, цинка оксид, железа фумарат, кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, ретинола ацетат, фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин. ",   "Вспомогательные вещества: сахароза, тальк, МКЦ, изолят соевого белка, моно и диглицериды жирных кислот, титана диоксид, гуммиарабик, кукурузный крахмал, мальтодекстрин, шеллак, магния стеарат, патока, желатин, диоксид кремния, полисорбат 89, поливинлпирролидон, карнаубский воск, пчелиный воск, оксиды железа, индигокармин, цитрат натрия, Е330. ",