RU.77.99.02.001.Е.044918.10.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Saniderm" (ТУ 9392-005-70297148-2008)

Наименование получателя

ООО "Бентус лаборатории", 105005, г.Москва, ул.Радио, д.24, корпус 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Бентус лаборатории", 105005, г.Москва, ул.Радио, д.24, корпус 1 (адрес производства: 107143, г.Москва, ул.Вербная, д.8, стр.1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

область применения в соответствии с инструкцией по применению от 07.07.2008г. № 4: (ПРИЛОЖЕНИЕ) средство предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях для обеззараживания и обезжиривания кожи операционного и инъекционного полей, для обработки локтевых сгибов доноров, для обработки кожи перед введением катетеров и пункцией суставов с обозначением границ обработки

В соответствии с РУ

ТУ 9392-005-70297148-2008 "Средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Saniderm"; рецептура; инструкция по применению средства от 07.07.2008г. № 4

Типографский номер бланка

156832

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение по результатам исследований от 07.07.2008г. № 83-08/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в ТУ 9392-005-70297148-2008 "Средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Saniderm" и инструкции по применению средства от 07.07.2008г. № 4

Этикетка

наименование продукции, название и адрес фирмы-изготовителя, страна, дата изготовления, срок годности, состав, условия транспортирования и хранения, объем, номер партии, описание продукции, меры предосторожности, область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению от 07.07.2008г. № 4

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

этиловый спирт (этанол), % , 70 полигексаметиленгуанидин гидрохлорид, % , 0,4 ПДК этилового спирта (этанола) в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 1000 ПДК полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 2 (аэрозоль) класс опасности средства "Saniderm" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 4 (малоопасных средств) класс опасности средства "Saniderm" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасных средств)