RU.77.99.01.003.R.003920.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Дивирин" (капсулы по 500 мг)

Наименование получателя

Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" (АО "СЦФБ"), 630056, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Софийская, д.20, офис 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" (АО "СЦФБ"), 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, 20) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника нуклеиновых кислот (ДНК).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, подагра и другие нарушения пуринового обмена (гиперурикемия, мочекислый диатез, уратный нефролитиаз). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-035-59230155-2013 с изм. №1-2 (идентчны ТУ 9283-035-59230155-2013 с изм. №1)

Типографский номер бланка

448743

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.01.003.Е.000994.03.18 от 12.03.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1187 от 20.03.2013 г., протокола ИЦ ФБУ "Новосибирский ЦСМ" № П9670 от 06.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АЯ49)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, подагра и другие нарушения пуринового обмена (гиперурикемия, мочекислый диатез, уратный нефролитиаз). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: массовая доля ДНК - 7,5, флавоноиды - качественная идентификация. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","1,0 " кадмий ,"0,1 " мышьяк ,"0,2 " ртуть ,"0,03 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 " "ДДТ (сумма метаболитов) ","0,02 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 25,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40; стронций-90 - 25 ", "Состав: сырье для БАД "Диэнай С", экстракт коры бархата амурского. ",