RU.77.99.01.002.Е.039777.09.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Хелиматик дезинфектант" ("Helimatic Disinfectant")

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

фирма "Б.Браун Медикал АГ", Зеезатц, СН-6204, Земпах ("B.Braun Medical AG", Seesatz, СН-6204, Sempach, Switzerland) (Швейцария)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцей от 15.06.2010г. № 05/2010 по применению средства для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения

В соответствии с РУ

спецификацией, рецептурой

Типографский номер бланка

151605

Документы

"Нормативным показателям безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации" № 01-12/75-97 (Минздрав России)

Протоколы исследований

экспертное заключение от 15.06.2010г. № 122-уч. ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора; рецептура; спецификация; этикетка; сертификат анализа; паспорт безопасности; сертификат на свободную торговлю; декларация соответствия; сертификаты ISO 9001:2000 и EN ISO 13485: 2003; инструкция по применению от 15.06.2010г. № 05/2010

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности и хранения; условия хранения; объем упаковки; назначение и описание продукции; активность средства; меры предосторожности; меры защиты окружающей среды; номер партии; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.06.2010г. № 05/2010

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

глутаровый альдегид, % , 20,0 ПДК в воздухе рабочей зоны глутарового альдегида, мг/м3 , 5,0 (пары, аэрозоль) класс опасности средства "Хелиматик дезинфектант" ("Helimatic Disinfectant") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 3 (умеренно опасных веществ) класс опасности средства "Хелиматик дезинфектант" ("Helimatic Disinfectant") по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ)