RU.77.99.01.002.Е.030160.08.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Стериллиум" ("Sterillium")

Наименование получателя

"BODE Chemie GmbH" ("БОДЕ Хеми ГмбХ"), Melanchthonstrasse 27, 22525, Hamburg (ФРГ)

Наименование изготовителя

"BODE Chemie GmbH" ("БОДЕ Хеми ГмбХ"), Melanchthonstrasse 27, 22525, Hamburg (ФРГ)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 27.06.2011г. № 10/11.

В соответствии с РУ

рецептурой, спецификацией

Типографский номер бланка

108788

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен СГР № RU.77.99.01.002.Е.023780.07.11 от 04.07.2011 г.; экспертных заключений от 28.09.2006г. № 3-05/746, от 24.06.2011г. № 3-05/447 ФГУН НИИД Роспотребнадзора; этикетки; паспорта безопасности; сертификата GMP 91/356/EEC; сертификата DIN EN ISO 13485:2003; сертификата на фарм.продукт от Ведомства по делам соц.обеспечения, семьи, здрав-ния и защиты интересов потребителей г.Гамбурга; разрешения на произ-во лек.средств от Ведомства по науке и здрав-нию г.Гамбурга; инструкции по применению от 27.06.2011г. № 10/11.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 27.06.2011г. № 10/11.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

пропанол-1, % , 30 пропанол-2, % , 45 мецетроний этилсульфат (ЧАС), % , 0,2 ПДК пропанолов в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 10 (пары) ПДК в воздухе рабочей зоны для ЧАС, % , 1 (аэрозоль, с пометкой "требуется защита кожи и глаз") класс опасности средства "Стериллиум" по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу согласно ГОСТ 12.1.007-76 , 4 (малоопасных веществ)