RU.77.99.01.002.Е.023779.07.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

средство дезинфицирующее "Бациллол плюс"

Наименование получателя

"BODE Chemie GmbH" ("БОДЕ Хеми ГмбХ"), Melanchthonstrasse 27, 22525, Hamburg (ФРГ)

Наименование изготовителя

"BODE Chemie GmbH" ("БОДЕ Хеми ГмбХ"), Melanchthonstrasse 27, 22525, Hamburg (ФРГ)

Область применения продукции

в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.04.2008г. № 16/08.

В соответствии с РУ

рецептурой, спецификацией

Типографский номер бланка

123286

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертного заключения от 14.04.2008г. № 38-08/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий"; этикетки; спецификации; рецептуры; паспорта безопасности; сертификатов DIN EN ISO 13485:2003 и 9001:2000; разрешения на производство от Учреждения по решению соц.вопросов, делам семьи, здоровья и защиты потребительских прав г.Гамбурга; резрешения на коммерч. производство лек.средств от Ведомства по науке и здравоохранению г.Гамбурга; инструкции от 15.04.2008г. № 16/08.

Этикетка

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.04.2008г. № 16/08.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

пропанол-1, % , 40 пропанол-2, % , 20 глутаровый альдегид, % , 0,1 ПДК пропанолов в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 10 (пары) ПДК глутарового альдегида в воздухе рабочей зоны, мг/м3 , 5,0 класс опасности средства "Бациллол плюс" по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу , 4 (малоопасных веществ) класс опасности средства "Бациллол плюс" по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок , 4 (малоопасных веществ)